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HAGER & MEISINGER GMBH

德国 · Neuss

✓ 逐条核实9 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、台湾、新加坡、澳大利亚、以色列、俄罗斯 9 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

22已列名器械品种

I 类 17II 类 5III 类 0

另有注册记录 34 条 · 510(k) 14 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

20已注册器械

I 类 10II 类 10

许可证（含历史）共 22 张

SA沙特SFDA

16已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

2有效器械许可证

II 类 1III 类 1

许可证（含历史）共 22 张

TW台湾TFDA

15有效医疗器材许可证

I 类 12II 类 2III 类 1

SG新加坡HSA SMDR

3医疗器械注册证

CLASS B 3

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

14ARTG 有效注册

I 类 3IIa 9IIb 2

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

8注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

5有效注册证

2a 类 22b 类 3

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 34，510(k) 14，PMA 0

巴西确认 20，剔除 0

沙特确认 16，剔除 0

加拿大确认 2，剔除 0

本页并入的厂商名：HAGER & MEISINGER GMBH · Hager & Meisinger GmbH

企业信息

国家 / 地区: 德国
城市: Neuss

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12007

12013

32014

12015

12016

22017

22018

12021

12024

12025

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 22 个

Drill, Surgical, Ent (Electric Or Pneumatic) Including Handpiece 1Screw, Fixation, Intraosseous 1Abutment, Implant, Dental, Endosseous 1Drills, Burrs, Trephines & Accessories (Simple, Powered) 1Implant, Endosseous, Root-Form 1Attachment, Precision, All 1Bur, Dental 1Bur, Surgical, General & Plastic Surgery 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K250123	Master-Pin X (MP Pin with thread) (36BMP000030 / MP30)	2025-09-29
US	K240321	MP Pin flat without thread (36BMP000020/MP20)	2024-10-17
US	K201210	The Micro Screw System, Micro Screw System Basic	2021-10-08
BR	81204700006	Brocas Carbide Meisinger	II 类
BR	81204700007	Brocas Diamantadas Meisinger	I 类
BR	81204700009	Polidores Meisinger	II 类
SA	ME0000001050SFDAA00125	Meisinger	—
SA	ME0000001050SFDAA00126	Oktagon	—
CA	75177	HORIZONTAL-CONTROL AXIAL ANGLE ADJUSTMENT SYSTEM	II 类
CA	103482	INFINITY OCTAGON DENTAL IMPLANT SYSTEM	III 类

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核验口径

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FDA 510(k) 获批年份

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注册明细（节选）

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