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Haag-Streit Holding AG

瑞士 · Koniz
✓ 逐条核实6 个市场有注册记录

美国、巴西、沙特、加拿大、以色列、俄罗斯 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
待补未查询
US美国FDA openFDA
21已列名器械品种
I 类 16II 类 5III 类 0
另有注册记录 25 条 · 510(k) 6 件
UK英国MHRA PARD
待补未查询
BR巴西ANVISA
12已注册器械
I 类 2II 类 10
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
13已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
许可证(含历史)共 17 张
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
8注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
3有效注册证
2a 类 3
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 25,510(k) 6,PMA 0,剔除 1
巴西确认 12,剔除 0
沙特确认 13,剔除 0
本页并入的厂商名:HAAG-STREIT USA, INC. · HAAG-STREIT AG · Haag-Streit Deutschland GmbH · HAAG-STREIT UK LTD. · HAAG-STREIT, AG · HAAG STREIT UK LTD
同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业:Haag-Streit Deutschland GmbH、Haag-Streit Surgical GmbH & Co. KG、HAAG-STREIT UK LTD.、HAAG-STREIT USA, INC.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开,下列数字可能包含其中任意一家,请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区
瑞士
城市
Koniz

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11998 · K982057
12003 · K030393
12005 · K051103
12009 · K082891
12010 · K100202
12014 · K142423

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 21 个
Instrument, Ent Manual Surgical 1Chart, Visual Acuity 1Chair, Ophthalmic, Manual 1Strip, Schirmer 1Chair, Ophthalmic, Ac-Powered 1Refractor, Manual, Non-Powered, Including Phoropter 1Unit, Examining/Treatment, Ent 1Instrument, Measuring, Stereopsis 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
USK142423EyeSuite Imaging2014-09-10
USK100202SLIT LAMP BO 900, BQ 900, BP9002010-03-19
USK082891LENSTAR, MODEL LS9002009-10-20
BR80102519440Lâmpada de fenda - Elara 900II 类
BR80170280054LÂMPADA DE FENDA HAAG - STREITI 类
BR80102511436Perímetro OctopusII 类
SAME0000018994SFDAA00001HS ALLERGA 90
SAME0000018995SFDAA00001HS Hi-R NEO 900

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