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h/p/cosmos sports & medical gmbh

德国 · Nußdorf · www.hpcosmos.com

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录EU SRN DE-MF-000006147

在欧盟、美国、台湾、新加坡、澳大利亚、香港、以色列 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

81UDI-DI 器械记录

I 类 1IIb 类 80

US美国FDA openFDA

5已列名器械品种

I 类 4II 类 1III 类 0

另有注册记录 5 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

3有效医疗器材许可证

II 类 3

SG新加坡HSA SMDR

1医疗器械注册证

CLASS B 1

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

3ARTG 有效注册

IIb 3

HK香港MDACS

4在效列名

II 类 4

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 86，剔除 5，确认 81

美国注册记录 5，510(k) 0，PMA 0，剔除 3

本页并入的厂商名：H/P/COSMOS SPORTS & MEDICAL GMBH

合规身份

欧盟注册人识别号: DE-MF-000006147

企业信息

国家 / 地区: 德国
城市: Nußdorf
官网: www.hpcosmos.com
产品类目: 临床诊断与治疗技术骨科、创伤与康复物理治疗设备

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	40505880019640	LE 720CE 300/125 R	IIb 类
EU	40505880019190	LE 700CE 300/100 R	IIb 类
EU	40505880018582	LE 690CE 300/75 R	IIb 类
EU	40505880018100	LE 680CE 250/125 R	IIb 类