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Gunter Bissinger Medizintechnik GmbH

德国 · Teningen

✓ 逐条核实9 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、以色列、俄罗斯 9 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

15已列名器械品种

I 类 8II 类 7III 类 0

另有注册记录 27 条 · 510(k) 8 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

3已注册器械

I 类 2II 类 1

许可证（含历史）共 7 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

1有效器械许可证

II 类 1

许可证（含历史）共 17 张

TW台湾TFDA

2有效医疗器材许可证

I 类 1II 类 1

SG新加坡HSA SMDR

2医疗器械注册证

CLASS B 2

KR韩国MFDS GMP

3GMP 质量体系适合认定

进口业 3

AU澳大利亚TGA ARTG

8ARTG 有效注册

I 类 3IIb 5

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

3注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

12有效注册证

1 类 12a 类 12b 类 10

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 27，510(k) 8，PMA 0

巴西确认 3，剔除 0

加拿大确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：GUENTER BISSINGER MEDIZINTECHNIK GMBH · GUNTER BISSINGER MEDIZINTECHNIK GMBH · GÜNTER BISSINGER MEDIZINTECHNIK GMBH

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：GUENTER BISSINGER MEDIZINTECHNIK GMBH。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 德国
城市: Teningen

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

21998 · K981919

22004 · K042077

12005 · K051429

12015 · K150024

12018 · K172368

12022 · K213042

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 15 个

Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories 1Catheter And Tip, Suction 1System, Surgical, Computer Controlled Instrument 1Coagulator-Cutter, Endoscopic, Unipolar (And Accessories) 1Unit, Electrosurgical, Endoscopic (With Or Without Accessories) 1Laparoscope, Gynecologic (And Accessories) 1Laparoscope, General & Plastic Surgery 1Holder, Needle, Gastroenterologic 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K213042	Supra Non-Stick Bipolar Forceps	2022-11-17
US	K172368	Bipolar Micro-Coagulation Forceps	2018-04-05
US	K150024	Bissinger Monopolar Cables	2015-02-20
BR	10302860324	Manipulador Uterino Avançado Mistra	I 类
BR	80082910206	SISTEMA DE RESSECTOSCOPIA TAIMIN	II 类
BR	10302860316	Instrumentais Mistra	I 类
CA	70204	POWERGRIP - BIPOLAR INSTRUMENTS	II 类

Gunter Bissinger Medizintechnik GmbH

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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