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GREINER BIO-ONE BRASIL PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA

巴西

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

16已列名器械品种

I 类 10II 类 6III 类 0

另有注册记录 92 条 · 510(k) 20 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

33已注册器械

I 类 23II 类 10

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

3有效器械许可证

II 类 3

许可证（含历史）共 9 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 92，510(k) 20，PMA 0，剔除 5

巴西确认 33，剔除 1

沙特确认 0，剔除 1

加拿大确认 3，剔除 1

本页并入的厂商名：GREINER BIO-ONE GMBH · GREINER BIO-ONE HUNGARY KFT · GREINER BIO ONE BRASIL PRODUTOS MEDICOS HOSPITALAR · GREINER BIO-ONE NORTH AMERICA, INC. · GREINER BIO ONE GMBH · GREINER BIO-ONE (THAILAND) LTD

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：GREINER BIO-ONE GMBH、GREINER BIO ONE BRASIL PRODUTOS MEDICOS HOSPITALAR、GREINER BIO-ONE NORTH AMERICA, INC.、GREINER BIO-ONE (THAILAND) LTD。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 巴西

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12001

22003

12005

12006

22007

22008

22010

22012

12013

12016

12017

22018

12019

12024

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 16 个

Tubes, Vacuum Sample, With Anticoagulant 1Single Use Only Blood Lancet With An Integral Sharps Injury Prevention Feature 1Blood/Plasma Collection Device For Dna Testing 1Set, Administration, Intravascular 1Needle, Hypodermic, Single Lumen 1Tubes, Vials, Systems, Serum Separators, Blood Collection 1Transport Medium, Notified Per The Vtm Guidance 1Container, Specimen, Sterile 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K233979	VACUETTE® QUICKSHIELD Complete (Plus)	2024-07-19
US	K182078	MiniCollect K2E K2EDTA Tubes	2019-01-25
US	K180545	VACUETTE SAFELINK Holder with male luer lock	2018-05-21
BR	10290310013	AGULHA MÚLTIPLA PARA COLETA DE SANGUE A VACUO VACUETTE	II 类
BR	10290310046	VACUETTE QUICKSHIELD COMPLETE	II 类
BR	10290319010	ADAPTADOR PARA TRANSFERÊNCIA DE SANGUE VACUETE	II 类
CA	84645	SED RATE ANALYZERS	II 类
CA	86721	VACUETTE PREMIUM SAFETY NEEDLE SYSTEM TUBE-TOUCH	II 类
CA	96996	MINICOLLECT LANCELINO SAFETY LANCETS	II 类

GREINER BIO-ONE BRASIL PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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