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GEOMED MEDIZIN-TECHNIK GMBH & CO. KG

德国 · Tuttlingen

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录

在美国、加拿大、台湾、澳大利亚、以色列、俄罗斯 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

47已列名器械品种

I 类 39II 类 8III 类 0

另有注册记录 47 条 · 510(k) 4 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

6有效器械许可证

II 类 6

TW台湾TFDA

2有效医疗器材许可证

I 类 2

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

29ARTG 有效注册

I 类 26IIa 2Im 类（测量） 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

4有效注册证

1 类 4

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 47，510(k) 4，PMA 0，剔除 1

加拿大确认 6，剔除 0

本页并入的厂商名：GEOMED MEDIZIN-TECHNIK GMBH & CO. KG

企业信息

国家 / 地区: 德国
城市: Tuttlingen

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12005 · K052745

12010 · K102048

12019 · K183438

12020 · K201279

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 47 个

Instrument, Ent Manual Surgical 1Scissors, Orthopedic, Surgical 1Clamp 1Rongeur, Mastoid 1Forceps, Tooth Extractor, Surgical 1Punch, Tonsil 1Clamp, Surgical, General & Plastic Surgery 1Scissors, Ophthalmic 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K201279	ASSISTO Universal Applicator Clamping Device	2020-07-10
US	K183438	Geomed Vascular Dilators	2019-09-03
US	K102048	ATRAUMATIC VASCULAR CLAMPS	2010-11-09
CA	72084	BIOPSY FORCEPS AND CURETTES	II 类
CA	72085	SUCTION AND ASPIRATING CURETTES	II 类
CA	72087	HEMORRHOIDAL LIGATOR	II 类

GEOMED MEDIZIN-TECHNIK GMBH & CO. KG

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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