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GEISTLICH PHARMA AG

瑞士 · Wolhusen
✓ 逐条核实9 个市场有注册记录

美国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、以色列、俄罗斯 9 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
待补未查询
US美国FDA openFDA
6已列名器械品种
I 类 0II 类 5III 类 0未分级 1
另有注册记录 17 条 · 510(k) 43 件
UK英国MHRA PARD
待补未查询
BR巴西ANVISA
0已注册器械
许可证(含历史)共 25 张
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
许可证(含历史)共 7 张
TW台湾TFDA
6有效医疗器材许可证
II 类 6
SG新加坡HSA SMDR
7医疗器械注册证
CLASS D 7
KR韩国MFDS GMP
1GMP 质量体系适合认定
进口业 1
AU澳大利亚TGA ARTG
15ARTG 有效注册
III 类 15
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
10注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
9有效注册证
2a 类 12b 类 13 类 7
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 17,510(k) 43,PMA 0,剔除 2
本页并入的厂商名:GEISTLICH PHARMA AG · GEISTLICH PHARMA DO BRASIL COMERCIO E SERVIÇOS DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA
同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业:GEISTLICH PHARMA DO BRASIL COMERCIO E SERVIÇOS DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开,下列数字可能包含其中任意一家,请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区
瑞士
城市
Wolhusen

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11988
11992
31995
11997
31998
12000
12002
12004
22011
12012
12013
12014
32017
12018
22019
22021
22022
22024
72025
32026

FDA 已列名器械品种

Filler, Bone Void, Calcium Compound 1Bone Grafting Material, Animal Source 1Barrier, Animal Source, Intraoral 1Mesh, Surgical, Absorbable, Orthopaedics, Reinforcement Of Tendon 1Mesh, Surgical 1Wound Dressing With Animal-Derived Material(S) 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
USK260364Device 300419 Strip2026-06-02
USK260532Derma-Gide2026-03-19
USK251323Device 104 Particulate2026-01-22

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