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Geister Medizin Technik GmbH

德国 · Tuttlingen

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

49已列名器械品种

I 类 39II 类 10III 类 0

另有注册记录 50 条 · 510(k) 6 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

30已注册器械

I 类 28II 类 2

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

4有效器械许可证

II 类 4

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 50，510(k) 6，PMA 0

巴西确认 30，剔除 0

加拿大确认 4，剔除 0

本页并入的厂商名：GEISTER MEDIZINTECHNIK GMBH · Geister medizintechnik Gmbh · Geister Mediszintechnik GmbH

企业信息

国家 / 地区: 德国
城市: Tuttlingen

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11994 · K933699

11999 · K982365

12003 · K030788

12004 · K022823

12018 · K180610

12025 · K242759

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 49 个

Motor, Surgical Instrument, Ac-Powered 1Rasp 1Probe 1Sizer, Heart-Valve, Prosthesis 1Clamp 1Handle, Scalpel 1Saw, Electrically Powered 1Applier, Hemostatic Clip 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K242759	Geister K-Rex rongeurs	2025-06-06
US	K180610	Geister retractor for neuro - and spine surgery	2018-08-29
US	K022823	VALVULOTOME, RETROGRADE : 03-7500- 03-7510, ANTEGRADE 03-7520	2004-07-01
BR	81888830009	Conjunto de Microinstrumentos, Tipo Rhoton, para Neurocirurgia em Titâ	I 类
BR	81888830010	Conjunto de Microinstrumentos, Tipo Rhoton, para Neurocirurgia em Aço	I 类
BR	80190320002	KIT DE SEIS LÂMINAS ATRIAL COM SUPORTE E CLAMP INTRODUTOR	I 类
CA	77443	CONNECTOR/ADAPTOR (SUCTION TUBES, CANNULAS)	II 类
CA	77492	SUCTION TUBE - STAINLESS STEEL	II 类
CA	77665	TITANIUM CLAMP/CLIP	II 类

Geister Medizin Technik GmbH

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核验口径

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FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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