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GEBR. BRASSELER GMBH & CO. KG

德国 · Lemgo

✓ 逐条核实10 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、台湾、新加坡、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 10 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

50已列名器械品种

I 类 31II 类 18III 类 0未分级 1

另有注册记录 60 条 · 510(k) 2 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

26已注册器械

I 类 14II 类 12

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

3已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

4有效器械许可证

II 类 2III 类 2

许可证（含历史）共 33 张

TW台湾TFDA

19有效医疗器材许可证

I 类 19

SG新加坡HSA SMDR

19医疗器械注册证

CLASS B 19

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

56ARTG 有效注册

I 类 7IIa 48Is 类（灭菌） 1

HK香港MDACS

11在效列名

II 类 11

IL以色列AMAR

7注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

8有效注册证

1 类 12a 类 7

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 60，510(k) 2，PMA 0，剔除 1

巴西确认 26，剔除 1

沙特确认 3，剔除 0

加拿大确认 4，剔除 0

本页并入的厂商名：GEBR. BRASSELER GMBH & CO. KG · GEBR. BRASSELER GMBH & CO KG · Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG

企业信息

国家 / 地区: 德国
城市: Lemgo

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12007 · K071352

12013 · K131264

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 50 个

Post, Root Canal 1Template 1Handpiece, Air-Powered, Dental 1Point, Abrasive 1Accessories, Implant, Dental, Endosseous 1Drill, Dental, Intraoral 1Guide, Surgical, Instrument 1Point, Paper, Endodontic 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K131264	KOMET MEDICAL KIRSCHNER WIRES, STEINMANN PINS AND GUIDE PINS AND SCREWS	2013-07-26
US	K071352	CERADRILL	2007-06-29
BR	10334210012	PONTAS DIAMANTADAS KOMET-BRASSELER	II 类
BR	10334210011	BROCAS DE CARBIDE KOMET-BRASSELER	I 类
BR	10356500056	Instrumentais Cirúrgicos Estéreis em Aço Inoxidavel - Komet Medical	II 类
SA	ME0000000511SFDAA00014	Naviflex Spreader	—
SA	ME0000000511SFDAA00015	Separating strip	—
CA	72637	ROOT CANAL DRILLS	II 类
CA	72902	ROOT POST (TITANIUM)	III 类
CA	72970	ROOT POST CERAMIC	III 类

GEBR. BRASSELER GMBH & CO. KG

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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