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GC DENTAL PRODUCTS CORPORATION

日本 · Kasugai-Shi Aichi
✓ 逐条核实6 个市场有注册记录

美国、巴西、台湾、韩国、澳大利亚、香港 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
待补未查询
US美国FDA openFDA
15已列名器械品种
I 类 2II 类 12III 类 0未分级 1
另有注册记录 51 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
待补未查询
BR巴西ANVISA
10已注册器械
I 类 1II 类 9
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
32有效医疗器材许可证
I 类 3II 类 29
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
2GMP 质量体系适合认定
进口业 2
AU澳大利亚TGA ARTG
2ARTG 有效注册
IIa 2
HK香港MDACS
1在效列名
II 类 1
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 51,510(k) 0,PMA 0,剔除 12
巴西确认 10,剔除 9
沙特确认 0,剔除 1
加拿大确认 0,剔除 4
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企业信息

国家 / 地区
日本
城市
Kasugai-Shi Aichi

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 15 个
Sealant, Pit And Fissure, And Conditioner 1Cement, Dental 1Resin, Denture, Relining, Repairing, Rebasing 1Adhesive, Bracket And Tooth Conditioner, Resin 1Abutment, Implant, Dental, Endosseous 1Material, Tooth Shade, Resin 1Material, Impression 1Varnish, Cavity 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
BR80384729018GC G-ænial A’CHORDII 类
BR80384729016G-CEM LinkForceII 类
BR80384729004everX FlowII 类

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