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Fort Wayne Metals

美国 · Fort Wayne IN · www.fwmetals.com

✓ 逐条核实2 个市场有注册记录

在美国、巴西 2 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

16已列名器械品种

I 类 6II 类 10III 类 0

另有注册记录 18 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

8已注册器械

II 类 8

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 18，510(k) 0，PMA 0，剔除 2

巴西确认 8，剔除 0

加拿大确认 0，剔除 1

本页并入的厂商名：FORT WAYNE METALS RESEARCH PRODUCTS, LLC · FORT WAYNE METALS RESEARCH PRODUCTS CORP · Fort Wayne Metals

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Fort Wayne
官网: www.fwmetals.com
产品类目: 材料、化学品与表面技术金属与合金

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: WAYNE METALS, LLC
LEI（全球法人识别码）: 254900H467J1WJZOS364
经营状态: 存续
企业类型: Limited Liability Company (Limited Liability Company)
成立日期: 2001-02-09
注册地址: C/O Jerome F. Henry, Jr., Fort Wayne, 46802
登记机关: Business Services Division (Secretary of State)，登记号 2001021300099
登记信息更新于: 2024-10-13

境外工商登记信息来源：GLEIF，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 16 个

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System 1Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body 1Pin, Fixation, Smooth 1Orthosis, Spinal Pedicle Fixation 1Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation 1Cerclage, Fixation 1Suture, Nonabsorbable, Steel, Monofilament And Multifilament, Sterile 1Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
BR	80398280014	Fio Ortodôntico cobre-nitinol Eurodonto	II 类
BR	80398280016	Fio Ortodôntico BIII Eurodonto	II 类
BR	80398280011	Fio Ortodôntico de Aço Inoxidável	II 类

Fort Wayne Metals

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核验口径

企业信息

工商登记信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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