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FORESTADENT BERNHARD FORSTER GMBH

德国 · Pforzheim Baden-Wurttemberg

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、新加坡 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

17已列名器械品种

I 类 14II 类 2III 类 0未分级 1

另有注册记录 19 条 · 510(k) 4 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

7已注册器械

I 类 3II 类 4

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

9已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

1医疗器械注册证

CLASS B 1

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 19，510(k) 4，PMA 0

巴西确认 7，剔除 0

沙特确认 9，剔除 0

本页并入的厂商名：FORESTADENT BERNHARD FORSTER GMBH · BERNHARD FORSTER GMBH · Bernhard Forster GmbH · Forestadent Bernhard Forster GmbH

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：BERNHARD FORSTER GMBH。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 德国
城市: Pforzheim Baden-Wurttemberg

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

21993 · K925240

12009 · K090933

12011 · K110275

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 17 个

Spring, Orthodontic 1Instruments, Dental Hand 1Tray, Fluoride, Disposable 1Positioner, Tooth, Preformed 1Band, Preformed, Orthodontic 1Facebow 1Clamp, Wire, Orthodontic 1Plier, Orthodontic 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K110275	ORTHO EASY PIN	2011-06-03
US	K090933	BERNHARD-FORSTER GMBH ORTHODONTIC CERAMIC BRACKETS	2009-06-05
US	K925240	FACEBOW	1993-06-18
BR	80601260006	PINÇAS ORTODÔNTICAS FORESTADENT	I 类
BR	80601260003	LÂMINAS DE REPRODUÇÃO TERMOPLÁSTICA TRACK A	I 类
BR	80601260001	FIO ORTODÔNTICO EM NITI	II 类
SA	ME0000012593SFDAA00001	Buccal Tube	—
SA	ME0000012593SFDAA00006	Forestanit	—

FORESTADENT BERNHARD FORSTER GMBH

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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