首页中国台湾Foremount Enterprise Co., Ltd.

Foremount Enterprise Co., Ltd.

中国台湾 · Taichung · www.foremount.com
✓ 逐条核实7 个市场有注册记录EU SRN TW-MF-000006734

欧盟、美国、英国、巴西、加拿大、澳大利亚、以色列 7 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
待补未查询
EU欧盟EUDAMED
56UDI-DI 器械记录
I 类 56
US美国FDA openFDA
30已列名器械品种
I 类 23II 类 7III 类 0
另有注册记录 30 条 · 510(k) 1 件
UK英国MHRA PARD
7已注册器械记录
I 类 3IIa 类 4
BR巴西ANVISA
9已注册器械
I 类 3II 类 6
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
10有效器械许可证
II 类 10
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
7ARTG 有效注册
I 类 3IIa 4
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
1注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 56,剔除 0,确认 56
美国注册记录 30,510(k) 1,PMA 0,剔除 1
英国确认 7,剔除 0
巴西确认 9,剔除 0
加拿大确认 10,剔除 0
本页并入的厂商名:FOREMOUNT ENTERPRISE CO., LTD. · Foremount Enterprise CO., Ltd

合规身份

欧盟注册人识别号
TW-MF-000006734
欧盟授权代表
Advena Limited
英国责任人
Advena Ltd

企业信息

国家 / 地区
中国台湾
城市
Taichung
官网
www.foremount.com
产品类目
制造、生命周期与停产管理合同研发生产(CDMO)产品开发与设计转移

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12018 · K170663

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 30 个
Mouthpiece, Breathing 1Circuit, Breathing (W Connector, Adaptor, Y Piece) 1Mask, Oxygen, Non-Rebreathing 1Mask, Gas, Anesthetic 1Accessory Equipment, Cardiopulmonary Bypass 1Stylet, Tracheal Tube 1Laryngoscope, Rigid 1Gag, Mouth 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
EU04719871891766Harness (Medium/Small) for CPAP Face MaskI 类
EU04719871891759Harness (Large/Medium) for CPAP Face MaskI 类
EU04719871894293I 类
EU04719871891742FOUR POINT SILICONE HARNESS - CHILDI 类
UK46232Disposable Aircushion MaskIIa 类
UK60882HarnessI 类
UK61326Pocket Size ResuscitatorIIa 类
USK170663Foremount Disposable PVC Resuscitator, Foremount Disposable PEEP Valve, Foremount Disposable Manometer2018-05-11
BR10273829015Máscara de Silicone com Coxim Inflável NewmedII 类
BR81194869014MedMacroII 类
BR10273820069Bolsa PressurizadoraI 类
CA74925EMERGENCY MASKII 类
CA75066MANUAL RESUSCITATORII 类
CA75580AIRWAYII 类

同类企业

Megaforce Company Ltd.
中国台湾 · 注册市场 1
CAMBUS CORPORATION
中国台湾 · 注册市场 0
Chi Feng Co., Ltd.
中国台湾 · 注册市场 1
Nienyi Industrial Corp.
中国台湾 · 注册市场 0
Perfect Handel Industrial Co., Ltd.
中国台湾 · 注册市场 0
ai6 Solutions GmbH
德国 · 注册市场 0
这是贵司的页面?可认领企业、补充资料或提交数据纠错。认领企业 / 数据纠错 →