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EVONOS GMBH & CO. KG

德国 · Tuttlingen

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、台湾、澳大利亚、以色列 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

64已列名器械品种

I 类 60II 类 4III 类 0

另有注册记录 64 条 · 510(k) 1 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

11已注册器械

I 类 4II 类 7

许可证（含历史）共 29 张

SA沙特SFDA

17已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

3有效器械许可证

II 类 3

许可证（含历史）共 12 张

TW台湾TFDA

12有效医疗器材许可证

I 类 11II 类 1

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

3ARTG 有效注册

I 类 3

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

13注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 64，510(k) 1，PMA 0

巴西确认 11，剔除 0

沙特确认 17，剔除 0

加拿大确认 3，剔除 0

本页并入的厂商名：EVONOS GMBH & CO. KG · EVONOS GMBH & CO.KG · evonos GmbH & Co. KG · evonos GmbH & Co.KG

企业信息

国家 / 地区: 德国
城市: Tuttlingen

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12024 · K231403

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 64 个

Forceps 1Instrument, Ent Manual Surgical 1Rasp 1Chisel, Surgical, Manual 1Perforator, Ear-Lobe 1Saw, Nasal 1Handle, Scalpel 1Transilluminator, Fiber Optic 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K231403	evoDrill Cranial Perforator	2024-03-06
BR	80003890167	Sistema de Fixação Óssea Evonos	I 类
BR	10099439027	Sistema de apoio de cabeça evoBase	II 类
BR	80003890152	Pinça fórceps para aplicação e remoção de clipes hemostáticos	I 类
SA	ME0000002540SFDAA00003	Loop, acc. to Billeau, straight	—
SA	ME0000002540SFDAA00004	Ear scissors, acc. to Bellucci, micro, straight, size 80	—
CA	83017	STAINLESS STEEL BURRS	II 类
CA	83021	DIAMOND BURRS	II 类
CA	96487	TROCAR ENT	II 类

EVONOS GMBH & CO. KG

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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