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Eurofins Medical Device Services | Eurofins Inpac Medizintechnik GmbH

德国 · Birkenfeld · www.eurofins.com/en/biopharma-services/medic
✓ 逐条核实2 个市场有注册记录

美国、韩国 2 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
26已列名器械品种
I 类 8II 类 17III 类 0未分级 1
另有注册记录 53 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
2GMP 质量体系适合认定
进口业 2
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 53,510(k) 0,PMA 0
本页并入的厂商名:EUROFINS INPAC MEDIZINTECHNIK GMBH

企业信息

国家 / 地区
德国
城市
Birkenfeld
官网
www.eurofins.com/en/biopharma-services/medic
产品类目
制造、生命周期与停产管理制造技术与自动化灭菌服务与包装环氧乙烷(EtO)灭菌伽马射线灭菌包装系统包装材料合规、质量、法规与市场准入

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 26 个
Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories 1Posterior Cervical Screw System 1Probe, Radiofrequency Lesion 1Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Thoracic 1Screw, Fixation, Intraosseous 1Thoracolumbosacral Pedicle Screw System 1Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar 1Abutment, Implant, Dental, Endosseous 1

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