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DORNIER MEDTECH GMBH

德国 · Webling
✓ 逐条核实9 个市场有注册记录

美国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 9 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
待补未查询
US美国FDA openFDA
20已列名器械品种
I 类 2II 类 18III 类 0
另有注册记录 59 条 · 510(k) 48 件 · PMA 69 件
UK英国MHRA PARD
待补未查询
BR巴西ANVISA
17已注册器械
II 类 17
许可证(含历史)共 25 张
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
1有效器械许可证
III 类 1
许可证(含历史)共 30 张
TW台湾TFDA
1有效医疗器材许可证
II 类 1
SG新加坡HSA SMDR
17医疗器械注册证
CLASS B 1CLASS C 16
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
6ARTG 有效注册
IIb 6
HK香港MDACS
7在效列名
III 类 7
IL以色列AMAR
6注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
11有效注册证
2a 类 12b 类 10
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 59,510(k) 48,PMA 69,剔除 2
巴西确认 17,剔除 0
加拿大确认 1,剔除 2
本页并入的厂商名:DORNIER MEDTECH GMBH · DORNIER MEDTECH AMERICA, INC. · DORNIER MEDTECH AMERICA
同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业:DORNIER MEDTECH AMERICA, INC.、Dornier Medtech Systems。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开,下列数字可能包含其中任意一家,请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区
德国
城市
Webling

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

32002
12006
22007
22008
22009
12011
32012
52013
12014
32015
12016
22017
12018
32019
22020
12021
22022
12023
12024
22025

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 20 个
Image-Intensified Fluoroscopic X-Ray System, Mobile 1Lithotriptor, Extracorporeal Shock-Wave, Urological 1Cystoscope And Accessories, Flexible/Rigid 1Bronchoscope (Flexible Or Rigid) 1Dislodger, Stone, Flexible 1Endoscopic Access Overtube, Gastroenterology-Urology 1Catheter, Ureteral, Gastro-Urology 1Dilator, Catheter, Ureteral 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
USK251403Dornier Bi-Polar Electrode BIP12CLM Bipolar 12° Medium Cutting Loop 24 Fr Electrode-Sterile, Single-Use BIP12CLL Bipolar 12° Large Cutting Loop 24 Fr Electrode-Sterile, Single-Use BIP30CLM Bipolar 30° Medium Cutting Loop 24 Fr Electrode-Sterile, Single-Use BIP30CLL Bipolar 30° Large Cutting Loop 24 Fr Electrode-Sterile, Single-Use BIPMBLA Bipolar Medium Bladder Loop 24 Fr Electrode-Sterile, Single-Use BIPNEEL Bipolar Needle 24 Fr Electrode-Sterile, Single-Use BIPDDSC Bipolar Disc )2025-12-05
USK243820Hoover Negative Pressure Access Sheath (Hoover) (Hoover Model #'s IVX-NS-1040, IVX-NS-1050, IVX-NS-1140, IVX-NS-1150, IVX-NS-1240, IVX-NS-12502025-01-31
USK233380TRIDENT Mobile Fluoroscopy System2024-06-26
BR10302869012Canula de luz cirúrgica descartável DornierII 类
BR80102519051DORNIER ARIESII 类
BR80102512137DORNIER ARIES 2II 类
CA65085EPOS ULTRAIII 类

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