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DMG CHEMISCH-PHARMAZEUTISCHE FABRIK GMBH

德国 · Hamburg

✓ 逐条核实8 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、俄罗斯 8 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

19已列名器械品种

I 类 10II 类 9III 类 0

另有注册记录 38 条 · 510(k) 4 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

31已注册器械

I 类 10II 类 21

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

6有效器械许可证

II 类 3III 类 3

许可证（含历史）共 35 张

TW台湾TFDA

15有效医疗器材许可证

I 类 5II 类 10

SG新加坡HSA SMDR

9医疗器械注册证

CLASS B 9

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

30ARTG 有效注册

I 类 12IIa 18

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

17有效注册证

1 类 12a 类 16

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 38，510(k) 4，PMA 0

巴西确认 31，剔除 1

加拿大确认 6，剔除 0

本页并入的厂商名：DMG CHEMISCH PHARMAZEUTISCHE FABRIK GMBH · DR. GERHARD MANN CHEMISCH-PHARMAZEUTISCHE FABRIK GMBH · DMG CHEMISCH-PHARMAZEUTISCHE FABRIK GMBH · DMG CHEMISCH PHARMAUZEUSTISCHE FABRIK GMBH · DMG CHEMISCH-PHARMAZEUTISCHE FABRIK GMBH · DMG CHEMISCH-PHARMAZEUSTISCHE FABRIK GMBH

企业信息

国家 / 地区: 德国
城市: Hamburg

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11994 · K924830

11999 · K991172

12019 · K183337

12022 · K213201

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 19 个

Sealant, Pit And Fissure, And Conditioner 1Cement, Dental 1Resin, Denture, Relining, Repairing, Rebasing 1Material, Tooth Shade, Resin 1Material, Impression 1Crown And Bridge, Temporary, Resin 1Crown And Bridge, Long-Term Temporary, Resin 1Agent, Tooth Bonding, Resin 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K213201	DeltaFil, DeltaFil Conditioner	2022-06-01
US	K183337	LuxaCrown, Shade A1, A2, A3, A3.5; LuxaCrown B1, B3, C2, D2	2019-05-29
US	K991172	IONOSIT BOND	1999-05-17
BR	10346410093	VITIQUE	II 类
BR	10346410096	ICON PROXIMAL	II 类
BR	10346410112	ECOSITE BULK FILL	II 类
CA	66519	LUXATEMP GLAZE & BOND	II 类
CA	74832	ETCHING GEL	II 类
CA	74833	LUXATEMP INLAY	II 类

DMG  CHEMISCH-PHARMAZEUTISCHE FABRIK GMBH

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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