CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人，境外企业不查
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
许可证（含历史）共 2 张
AU澳大利亚TGA ARTG
5ARTG 有效注册
IVD 1 类 1IVD 3 类 3IVD 4 类 1