首页›日本›DENTECH CORPORATION

DENTECH CORPORATION

日本 · Sumas

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、台湾、以色列、俄罗斯 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

23已列名器械品种

I 类 23II 类 0III 类 0

另有注册记录 23 条 · 510(k) 2 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

1已注册器械

I 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

3已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 4 张

TW台湾TFDA

7有效医疗器材许可证

I 类 7

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

1 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 23，510(k) 2，PMA 0，剔除 5

巴西确认 1，剔除 1

沙特确认 3，剔除 0

本页并入的厂商名：DENTECH CORP. · DENTECH CORPORATION

企业信息

国家 / 地区: 日本
城市: Sumas

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11990 · K896532

11995 · K942870

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 23 个

Light, Fiber Optic, Dental 1Frame, Rubber Dam 1Instrument, Hand, Calculus Removal 1Forceps, Articulation Paper 1Accessories, Implant, Dental, Endosseous 1Instrument, Contouring, Matrix, Operative 1Drill, Dental, Intraoral 1Instruments, Dental Hand 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K942870	ULTIMA 2 DENTAL CHAIR	1995-02-27
US	K896532	DENTAL DELIVERY SYSTEM	1990-02-12
BR	80141430167	GRAMPO KSK	I 类
SA	ME0000005557SFDAA00002	DENTAL DAM	—
SA	ME0000005557SFDAA00001	KSK DENTECH	—

DENTECH CORPORATION

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业