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DENTAL MORELLI LTDA.

巴西 · Sorocaba Sao Paulo

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、巴西、韩国、以色列 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

25已列名器械品种

I 类 23II 类 2III 类 0

另有注册记录 25 条 · 510(k) 2 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

60已注册器械

I 类 31II 类 29

许可证（含历史）共 63 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

5注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 25，510(k) 2，PMA 0

巴西确认 60，剔除 0

本页并入的厂商名：DENTAL MORELLI LTDA. · Dental Morelli Ltda

企业信息

国家 / 地区: 巴西
城市: Sorocaba Sao Paulo

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12013 · K131197

12014 · K130476

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 25 个

Pusher, Band, Orthodontic 1Facebow 1Point, Abrasive 1Toothbrush, Manual 1Drill, Dental, Intraoral 1Setter, Band, Orthodontic 1Retainer, Screw Expansion, Orthodontic 1Spring, Orthodontic 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K130476	ORTHODONTIC MINISCREW FOR ABSOLUTE ANCHORAGE	2014-01-08
US	K131197	EDGEWISE CERAMIC BRACKETS, ROTH CERAMIC BRACKETS	2013-08-27
BR	10396830006	Elástico Látex	II 类
BR	10396830021	ORTHOPRIMER MORELLI	II 类
BR	10396830015	ELÁSTICOS ORTODÔNTICOS	I 类

DENTAL MORELLI LTDA.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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