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DEGUDENT GMBH

德国 · Hanau-Wolfgang

✓ 逐条核实9 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、以色列、俄罗斯 9 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

8已列名器械品种

I 类 1II 类 7III 类 0

另有注册记录 27 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

18已注册器械

II 类 18

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

24有效器械许可证

II 类 3III 类 21

许可证（含历史）共 48 张

TW台湾TFDA

31有效医疗器材许可证

II 类 31

SG新加坡HSA SMDR

3医疗器械注册证

CLASS B 3

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

4ARTG 有效注册

I 类 1IIa 3

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

29有效注册证

1 类 22a 类 27

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 27，510(k) 0，PMA 0

巴西确认 18，剔除 0

沙特确认 0，剔除 1

加拿大确认 24，剔除 0

本页并入的厂商名：DEGUDENT GMBH

企业信息

国家 / 地区: 德国
城市: Hanau-Wolfgang

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 已列名器械品种

Resin, Denture, Relining, Repairing, Rebasing 1Alloy, Metal, Base 1Dental Abutment Design Software For Dental Laboratory 1Alloy, Gold-Based Noble Metal 1Abutment, Implant, Dental, Endosseous 1Powder, Porcelain 1Crown And Bridge, Temporary, Resin 1Accessories, Implant, Dental, Endosseous 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
BR	80745409007	CEREC TESSERA STARTER KIT	II 类
BR	80196880207	FAMÍLIA DE LIGAS DE CROMO-COBALTO	II 类
BR	80745409044	Cercon® yo ML	II 类
CA	62960	ALLCERAM	III 类
CA	62966	DUCERAM SML	III 类
CA	62967	DUCERAM SMH	III 类

DEGUDENT GMBH

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企业信息

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注册明细（节选）

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