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Cyberdyne, Inc.

日本 · Tsukuba Ibaraki

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、台湾、新加坡、澳大利亚 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

6已列名器械品种

I 类 4II 类 2III 类 0

另有注册记录 7 条 · 510(k) 3 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

II 类 1

SG新加坡HSA SMDR

1医疗器械注册证

CLASS B 1

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

2ARTG 有效注册

IIa 2

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 7，510(k) 3，PMA 0

本页并入的厂商名：CYBERDYNE INC.

企业信息

国家 / 地区: 日本
城市: Tsukuba Ibaraki

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: CYBERDYNE Inc.
本国语名称: ＣＹＢＥＲＤＹＮＥ株式会社
法人番号: 8050001016537
经营状态: 存续
企业类型: 内国法人・組合
主营行业: 精密機器
注册资本: JPY 10,000,000
上市状态: 上場
注册地址: つくば市学園南二丁目２番地１

境外工商登记信息来源：EDINET (Japan FSA)，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

12017 · K171909

12020 · K201559

12024 · K233695

FDA 已列名器械品种

Orthosis, Limb Brace 1Orthosis, Foot Drop 1Exerciser, Powered 1Joint, Elbow, External Limb Component, Powered 1Powered Exoskeleton 1Device, Biofeedback 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K233695	Medical HAL Lower Limb Type (HAL-ML)	2024-05-07
US	K201559	HAL for Medical Use(Lower Limb type)	2020-10-02
US	K171909	HAL for Medical Use (Lower Limb Type)	2017-12-17

Cyberdyne, Inc.

注册证概览

核验口径

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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