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Creo Medical S.L

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✓ 逐条核实4 个市场有注册记录EU SRN ES-MF-000000385

欧盟、美国、英国、以色列 4 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥67 条,前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
≥67UDI-DI 器械记录
I 类 67
结果集较大,仅核实前 300 条,实际数量不低于所示值
US美国FDA openFDA
3已列名器械品种
I 类 0II 类 3III 类 0
另有注册记录 6 条 · 510(k) 10 件
UK英国MHRA PARD
18已注册器械记录
I 类 8IIa 类 5IIb 类 4System or Procedure Pack 1
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
1注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 615,剔除 233,确认 67。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 6,510(k) 10,PMA 0,剔除 1
英国确认 18,剔除 2
本页并入的厂商名:CREO MEDICAL LTD
同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业:Creo Medical。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开,下列数字可能包含其中任意一家,请以各国官方数据库为准。

合规身份

欧盟注册人识别号
ES-MF-000000385
英国责任人
Creo Medical Ltd

企业信息

国家 / 地区
西班牙
城市
GALAR
官网
www.creomedical.com
产品类目
医疗基础设施、制造与质量制造、CDMO与工业医疗技术

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

法定名称
CREO MEDICAL SL
LEI(全球法人识别码)
95980004HVNNSNQMED47
经营状态
存续
企业类型
Sociedad de Responsabilidad Limitada (S.L.)
成立日期
2002-07-30
注册地址
POLÍGONO INDUSTRIAL CORDOVILLA, CALLE D, 1, GALAR, 31191
登记机关
Commercial Registry,登记号 B-6294306-3
登记信息更新于
2024-03-04

境外工商登记信息来源:GLEIF,取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息,董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

12017
22020 · K200003
12021 · K200298
32023 · K230328
12024 · K242061
22025 · K242774

FDA 已列名器械品种

Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories 1Unit, Electrosurgical, Endoscopic (With Or Without Accessories) 1System, Ablation, Microwave And Accessories 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
EU08436037134975ScopeClean - cleaning brush, single brush of 3 mm, sheath Ø 1,6 mm, length 180 cmI 类
EU08436037137013ScopeClean - external cleaning brush, straight, hard bristles, bristles length 1,5 cm, length 5,5 cmI 类
EU08436037137006ScopeClean - external cleaning brush, straight, soft bristles, bristles length 2 cm, length 5,5 cmI 类
EU08436037136993Kit ScopeClean (4 pcs) - cleaning brush, double brush of 5 mm, sheath Ø 1,8 mm, length 230 cm + cleaning brush, double brush of 11 & 5 mm, length 15,5 cm + cleaning brush, single brush of 1,8 mm, sheath Ø 1 mm, I 类
UK33579AQUA:MASTERIIa 类
UK67427Proximal ConnectorI 类
UK47487Reusable Interface Cable 1.5MI 类
USK242774SpydrBlade Flex Instrument (PRD-RG1-001)2025-06-06
USK242983CROMA Electrosurgical Generator (PRD-EMR-050)2025-02-05
USK242061Reusable Interface Cable 1.5 m (PRD-IFC-002)2024-08-15

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