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Contract Medical International, GmbH

德国 · Dresden

✓ 逐条核实9 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 9 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

8已列名器械品种

I 类 0II 类 7III 类 1

另有注册记录 26 条 · 510(k) 7 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

16已注册器械

II 类 16

许可证（含历史）共 17 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

3有效器械许可证

II 类 3

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

II 类 1

SG新加坡HSA SMDR

2医疗器械注册证

CLASS B 2

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

2ARTG 有效注册

III 类 1IIa 1

HK香港MDACS

1在效列名

II 类 1

IL以色列AMAR

5注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

2有效注册证

2b 类 2

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 26，510(k) 7，PMA 0，剔除 17

巴西确认 16，剔除 2

加拿大确认 3，剔除 3

本页并入的厂商名：CONTRACT MEDICAL INTERNATIONAL, SPOL. S R.O. · Contract Medical International GmbH · CONTRACT MEDICAL INTERNATIONAL, GMBH · CONTRACT MEDICAL INTERNATIONAL GMBH · Contract Medical Internetional GmbH (CMI)

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：CONTRACT MEDICAL INTERNATIONAL, SPOL. S R.O.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 德国
城市: Dresden

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12015

12016

12018

12020

12022

12024

12025

FDA 已列名器械品种

System, Applicator, Radionuclide, Remote-Controlled 1Valvulotome 1Device, Percutaneous Retrieval 1Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization 1Catheter For Crossing Total Occlusions 1Probe, Thermodilution 1Introducer, Catheter 1Stent Graft, Infrapopliteal, Venous Arterialization 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K250439	Catapult Guide Sheath; 4F; 15cm (US-34015-F-ST-H); Catapult Guide Sheath; 4F; 45cm (US-34045-F-ST-H); Catapult Guide Sheath; 4F; 60cm (US-34060-F-ST-H); Catapult Guide Sheath; 4F; 90cm (US-34090-F-ST-H); Catapult Guide Sheath; 4F; 130cm (US-34130-F-ST-H); Catapult Guide Sheath; 5F; 15cm (US-35015-F-ST-H); Catapult Guide Sheath; 5F; 45cm (US-35045-F-ST-H); Catapult Guide Sheath; 5F; 45cm; Hockey Stick (US-35045-F-HS-H); Catapult Guide Sheath; 5F; 45cm; Multipurpose (US-35045-F-MP-H); Ca	2025-03-16
US	K240957	Catapult Guide Sheath	2024-08-14
US	K221914	Catapult Guide Sheath	2022-07-29
BR	80224399004	BAINHA INTRODUTORA FORTRESS 7F (45 cm, 65 cm e 90 cm)	II 类
BR	80224399005	BAINHA INTRODUTORA FORTRESS 8F (45 cm, 65 cm e 90 cm)	II 类
BR	80224390288	BAINHA INTRODUTORA FORTRESS 5F (65 cm e 90 cm)	II 类
CA	83011	FORTRESS INTRODUCER SHEATH SYSTEM	II 类
CA	82443	MARROW COLLECTION SYSTEM	II 类
CA	96312	MRWIRE	II 类

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注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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