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Consolidated Medical Equipment Company

墨西哥 · Chihuahua

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、巴西、台湾、韩国 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

62已列名器械品种

I 类 24II 类 38III 类 0

另有注册记录 132 条 · 510(k) 15 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

2已注册器械

II 类 2

许可证（含历史）共 3 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

4有效医疗器材许可证

I 类 4

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

2GMP 质量体系适合认定

进口业 2

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 132，510(k) 15，PMA 0，剔除 26

巴西确认 2，剔除 0

本页并入的厂商名：Consolidated Medical Equipment Company · CONSOLIDATED MEDICAL EQUIPMENT COMPANY

企业信息

国家 / 地区: 墨西哥
城市: Chihuahua

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

21980

21982

101985 · K850130

11986 · K854040

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 62 个

Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories 1Endoscopic Guidewire, Gastroenterology-Urology 1Electrode, Electrocardiograph 1Brush, Biopsy, Bronchoscope (Non-Rigid) 1Apparatus, Electrosurgical 1Apparatus, Suction, Operating-Room, Wall Vacuum Powered 1Bottle, Collection, Vacuum 1Mask, Surgical 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K854040	I.V. DRESSING	1986-01-09
US	K850130	PRN ECG ELECTRODE	1985-04-09
US	K850132	DISPOSABLE CONDUCTIVE ADHESIVE DIAGNOSTIC ECG ELEC	1985-04-09
BR	80037520018	ELETRODO DISPERSIVO SUREFIT	II 类
BR	80037520019	ELETRODO DISPERSIVO MACROLYTE	II 类

Consolidated Medical Equipment Company

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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