NEOMED CO.,LTD

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

16已列名器械品种

I 类 15II 类 0III 类 0未分级 1

另有注册记录 16 条 · 510(k) 17 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

8已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

3有效医疗器材许可证

I 类 3

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 138，剔除 138，确认 0

美国注册记录 16，510(k) 17，PMA 0

英国确认 0，剔除 1

沙特确认 8，剔除 0

加拿大确认 0，剔除 1

本页并入的厂商名：NEOMED CO., LTD. · Neomed · Neomed Co., Ltd.

合规身份

参展记录: 第89届CMEF(2024.4上海)

企业信息

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

21978

11979

11989

12007

42008

22010

22012

22015

12016

12019

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 16 个

Pad, Eye 1Orthosis, Limb Brace 1Orthosis, Lumbar 1Orthosis, Abdominal 1Pack, Hot Or Cold, Disposable 1Splint, Clavicle 1Sling, Arm 1Head Halter, Traction 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K183540	Oral/Enteral Syringes with ENFit connector (12 mL to 60 mL), Low Dose Tip Oral/Enteral Syringes with ENFit connector (1 mL to 6 mL)	2019-04-30
US	K161039	NeoConnect Oral/Enteral Syringes with ENFit connector (12 mL to 100 mL) and NeoConnect Low Dose Tip Oral/Enteral Syringes with ENFit connector (0.5 mL to 6mL)	2016-06-17
US	K152857	NeoMed NeoConnect Enteral Syringes with ENFit Connector and compatible NeoSecure Tip Caps	2015-12-17
SA	ME0000022224SFDAA00001	Neo Back Support	—
SA	ME0000022277SFDAA00001	Neomed	—

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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