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CIBA VISION ASIAN MANUFACTURING AND LOGISTICS Pte. Ltd.

新加坡 · Singapore South West

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、加拿大、台湾、韩国 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

14已列名器械品种

I 类 3II 类 6III 类 5

另有注册记录 61 条 · 510(k) 47 件 · PMA 262 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

14有效器械许可证

II 类 11III 类 3

许可证（含历史）共 27 张

TW台湾TFDA

5有效医疗器材许可证

II 类 5

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

2GMP 质量体系适合认定

进口业 2

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 61，510(k) 47，PMA 262，剔除 2

加拿大确认 14，剔除 0

本页并入的厂商名：CIBA VISION ASIAN MANUFACTURING AND LOGISTICS Pte. Ltd. · PT. CIBA VISION BATAM · Ciba Vision Asian Manufacturing and Logistics PTE, LTD · CIBA VISION GMBH · CIBA VISION CANADA INC. · CIBA VISION GMBH NELTEG

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：Ciba Vision Corporation、CIBA VISION CANADA INC.、Ciba Vision Care。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 新加坡
城市: Singapore South West

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11985

11987

21994

11996

11997

21998

31999

32000

52001

52002

82003

42004

42005

12006

22008

12009

12012

12013

12014

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 14 个

Instrument, Vitreous Aspiration And Cutting, Ac-Powered 1Laser, Ophthalmic 1Photocoagulator And Accessories 1Lens, Contact, (Disposable) 1Lenses, Soft Contact, Daily Wear 1Unit, Phacofragmentation 1Intraocular Lens 1Lens, Intraocular, Toric Optics 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K133176	AIR OPTIX COLORS, AIR OPTIX COLORS TORIC, AIR OPTIX COLORS MULTIFOCAL	2014-01-29
US	K123994	DAILIES AQUACOMFORT PLUS, DAILIES AQUACOMFORT PLUS TORIC, DAILIES AQUACOMFORT PLUS MULTIFOCAL	2013-02-21
US	K113168	DAILIES TOTAL DALIES TOTAL FOR ASTIGMATISM DAILIES TOTAL MULTIFOCAL DAILIES TOTAL MULTIFOCAL TORIC	2012-03-30
CA	5065	SOLO-CARE HARD	II 类
CA	5737	FOCUS LENS DROPS	II 类
CA	5747	AODROPS	II 类

CIBA VISION ASIAN MANUFACTURING AND LOGISTICS Pte. Ltd.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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