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Chirurgische Instrumente

德国 · Balgheim

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、澳大利亚 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

73已列名器械品种

I 类 68II 类 5III 类 0

另有注册记录 79 条 · 510(k) 5 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

1已注册器械

II 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 1 张

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

I 类 1

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

14ARTG 有效注册

I 类 14

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 79，510(k) 5，PMA 0，剔除 1

巴西确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：HAFNER CHIRURGISCHE INSTRUMENTE · H.+H. Maslanka Chirurgische Instrumente GmbH · VINZENZ SATTLER chirurgische Instrumente GMBH · WEINMANN GMBH CHIRURGISCHE INSTRUMENTE · H.+ H. MASLANKA CHIRURGISCHE INSTRUMENTE GMBH · H. + H. MASLANKA CHIRURGISCHE INSTRUMENTE GMBH

企业信息

国家 / 地区: 德国
城市: Balgheim

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11992 · K922299

41995 · K944444

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 73 个

Instrument, Ent Manual Surgical 1Elevator 1Hook, Bone 1Probe 1Chisel, Surgical, Manual 1Rasp 1Forceps 1Accessories, Cleaning Brushes, For Endoscope 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K944444	CIT BIOPSY PUNCHES	1995-09-29
US	K944270	CIT MONOPOLAR LAPAROSCOPIC INSTRMENTS	1995-07-25
US	K944268	CIT TWO WAY SUCTIN AND IRRIGATION TUBES	1995-01-26
BR	80884749006	Aplicadores UniTip	II 类

Chirurgische Instrumente

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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