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Cendres & Metaux SA

瑞士 · Biel/Bienne

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录

在美国、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

14已列名器械品种

I 类 6II 类 8III 类 0

另有注册记录 43 条 · 510(k) 8 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

11有效器械许可证

II 类 2III 类 9

许可证（含历史）共 26 张

TW台湾TFDA

9有效医疗器材许可证

I 类 5II 类 4

SG新加坡HSA SMDR

1医疗器械注册证

CLASS B 1

KR韩国MFDS GMP

2GMP 质量体系适合认定

进口业 2

AU澳大利亚TGA ARTG

9ARTG 有效注册

IIa 9

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 43，510(k) 8，PMA 0

加拿大确认 11，剔除 0

本页并入的厂商名：CENDRES+METAUX SA

企业信息

国家 / 地区: 瑞士
城市: Biel/Bienne

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

22010 · K102382

12011 · K111390

22013 · K131526

12014 · K130618

12017 · K170102

12020 · K192251

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 14 个

Weights, Eyelid, External 1Abutment, Implant, Dental, Endosseous 1Alloy, Gold-Based Noble Metal 1Material, Tooth Shade, Resin 1Powder, Porcelain 1Crown And Bridge, Long-Term Temporary, Resin 1Alloy, Other Noble Metal 1Implant, Endosseous, Root-Form 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K192251	Livento Press, Soprano 10, Soprano	2020-01-15
US	K170102	Pekkton Ivory	2017-11-13
US	K130618	SFI-ANCHOR	2014-03-03
CA	77379	ELASTICOR	II 类
CA	77610	PIREC/ENDO-SNAP REAMERS AND BURRS	II 类
CA	77803	AUROFILM PASTE SYRINGES	III 类

Cendres & Metaux SA

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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