首页南非BURNSHIELD (PTY) LTD.

BURNSHIELD (PTY) LTD.

南非 · Wadeville
✓ 逐条核实8 个市场有注册记录

美国、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、以色列、俄罗斯 8 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
待补未查询
US美国FDA openFDA
2已列名器械品种
I 类 1II 类 0III 类 0未分级 1
另有注册记录 4 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
待补未查询
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
许可证(含历史)共 9 张
TW台湾TFDA
1有效医疗器材许可证
I 类 1
SG新加坡HSA SMDR
3医疗器械注册证
CLASS B 3
KR韩国MFDS GMP
2GMP 质量体系适合认定
进口业 2
AU澳大利亚TGA ARTG
3ARTG 有效注册
IIb 3
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
5注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
3有效注册证
2b 类 3
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 4,510(k) 0,PMA 0
本页并入的厂商名:BURNSHIELD (PTY) LTD.

企业信息

国家 / 地区
南非
城市
Wadeville

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 已列名器械品种

Sheet, Burn 1Dressing, Wound And Burn, Hydrogel W/Drug And/Or Biologic 1

同类企业

Photon Therapy Systems (Pty) Ltd
南非 · 注册市场 3
AD SYSTEMS AND CONSULTING
南非 · 注册市场 1
ADVANCED MEDICAL TECHNOLOGIES (PTY) LTD.
南非 · 注册市场 1
Aurex Precious Metal Industries (Pty)Ltd
南非 · 注册市场 1
Aurex SA (Pty) , Ltd.
南非 · 注册市场 1
BEIER DRAWTEX HEALTHCARE (PTY) LTD.
南非 · 注册市场 3
这是贵司的页面?可认领企业、补充资料或提交数据纠错。认领企业 / 数据纠错 →