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BOWA - ELECTRONIC GMBH & CO. KG

德国 · Gomaringen Baden-Wurttemberg

✓ 逐条核实10 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 10 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

12已列名器械品种

I 类 1II 类 11III 类 0

另有注册记录 24 条 · 510(k) 2 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

3已注册器械

II 类 3

许可证（含历史）共 11 张

SA沙特SFDA

1已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

11有效医疗器材许可证

I 类 1II 类 10

SG新加坡HSA SMDR

2医疗器械注册证

CLASS C 2

KR韩国MFDS GMP

4GMP 质量体系适合认定

进口业 4

AU澳大利亚TGA ARTG

24ARTG 有效注册

I 类 5IIb 19

HK香港MDACS

5在效列名

II 类 2III 类 3

IL以色列AMAR

8注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

11有效注册证

2b 类 11

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 24，510(k) 2，PMA 0，剔除 1

巴西确认 3，剔除 1

沙特确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：BOWA-ELECTRONIC GMBH & CO. KG · BOWA - ELECTRONIC GMBH & CO. KG · BOWA-electronic GmbH & Co. KG

企业信息

国家 / 地区: 德国
城市: Gomaringen Baden-Wurttemberg

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12018 · K173877

12020 · K193591

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 12 个

Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories 1Stimulator, Nerve, Battery-Powered 1Nasopharyngoscope (Flexible Or Rigid) 1System, Surgical, Computer Controlled Instrument 1Endoscope, Ac-Powered And Accessories 1Forceps, Biopsy, Electric 1Laparoscope, Gynecologic (And Accessories) 1Electrode, Electrosurgical, Active, Urological 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K193591	ARC 400	2020-04-02
US	K173877	BOWA Neutral Electrodes	2018-02-15
BR	81532939002	CABOS E ADAPTADORES ELETROCIRURGICOS	II 类
BR	81532939003	Bolsa Coletora	II 类
BR	80224390265	CABO DO PACIENTE BOWA PARA ELETRODO NEUTRO	II 类
SA	ME0000003623SFDAA00010	Monopolar Cable	—