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BONEBRIDGE AG

瑞士 · Zug

✓ 逐条核实2 个市场有注册记录

在美国、澳大利亚 2 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

12已列名器械品种

I 类 10II 类 2III 类 0

另有注册记录 20 条 · 510(k) 10 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

18ARTG 有效注册

I 类 9IIa 5IIb 3Im 类（测量） 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 20，510(k) 10，PMA 0

本页并入的厂商名：BONEBRIDGE AG

企业信息

国家 / 地区: 瑞士
城市: Zug

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12021

12022

12023 · K231292

32024 · K243308

22025 · K252191

22026 · K261351

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 12 个

Instrument, Bending Or Contouring 1Screwdriver 1Template 1Gauge, Depth 1Instrument, Surgical, Orthopedic, Ac-Powered Motor And Accessory/Attachment 1Bit, Drill 1Clamp 1Tray, Surgical, Instrument 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K261351	SALGINA 2.5mm Distal Radius System	2026-06-26
US	K260228	POYA 3.5mm Medial Proximal Tibia System	2026-04-24
US	K252191	BRUSIO Trauma Toolbox System; TAMINA 3.5mm Proximal Humerus System	2025-12-17

BONEBRIDGE AG

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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