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BIOMET SPAIN ORTHOPEDICS S.L.

西班牙 · Paterna

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、台湾 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

41510(k) 批准

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 41 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

75已注册器械

I 类 41II 类 34

许可证（含历史）共 117 张

SA沙特SFDA

43已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

36有效器械许可证

II 类 1III 类 35

许可证（含历史）共 270 张

TW台湾TFDA

8有效医疗器材许可证

I 类 1II 类 7

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 0，510(k) 41，PMA 0，剔除 53

巴西确认 75，剔除 27

沙特确认 43，剔除 6

加拿大确认 36，剔除 13

本页并入的厂商名：BIOMET ORTHOPEDICS, ATA BIOMET SPORTS MEDICINE, ATA BIOMET BIOLOGICS, ATA BIOMET TRAUMA · BIOMET SPAIN ORTHOPEDICS S.L. · BIOMET ORTHOPEDICS · BIOMET ORTHOPEDICS INC. · BIOMET ORTHOPEDICS/ BIOMET UK · Biomet Orthopedics

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：Biomet Orthopedics, Inc.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 西班牙
城市: Paterna

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K252404	Comprehensive Reverse Shoulder - HA Glenosphere Baseplates	2026-04-15
US	K243761	A.L.P.S. Small Fragment Plating System	2025-02-19
US	K223631	Comprehensive Segmental Revision System(SRS)	2023-07-12
BR	80044689002	INSTRUMENTAIS PARA CIRURGIA DE JOELHO BIOMET®	I 类
BR	80044680051	INSTRUMENTAIS NÃO-ESTÉREIS, NÃO-ARTICULADOS E CORTANTES PARA ARTROSCOP	II 类
BR	80044689009	INSTRUMENTAIS PARA CIRURGIA DE QUADRIL	I 类
SA	ME0000007331SFDAA00001	Hip Arthroscopy Instrument Case	—
SA	ME0000007333SFDAA00001	JuggerKnot Long Hip Arthroscopy Instrument Caddy	—
CA	1012	ASCENT KNEE PROSTHESIS	III 类
CA	3083	REPICCI II UNICONDYLAR KNEE	III 类
CA	11838	AGC MOLDED TIBIAL COMPONENT	III 类

BIOMET SPAIN ORTHOPEDICS S.L.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

注册明细（节选）

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