首页›德国›BERCHTOLD GMBH & CO. KG

BERCHTOLD GMBH & CO. KG

德国 · Tuttlingen

✓ 逐条核实8 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、台湾、澳大利亚、以色列、俄罗斯 8 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

7已列名器械品种

I 类 5II 类 2III 类 0

另有注册记录 7 条 · 510(k) 19 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

2已注册器械

I 类 2

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

12已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 1 张

TW台湾TFDA

3有效医疗器材许可证

I 类 2II 类 1

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

18ARTG 有效注册

I 类 18

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

3注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

2有效注册证

1 类 12a 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 7，510(k) 19，PMA 0

巴西确认 2，剔除 0

沙特确认 12，剔除 0

本页并入的厂商名：BERCHTOLD GMBH & CO. KG · BERCHTOLD GMBH & CO KG · Berchtold GmbH & Co. KG

企业信息

国家 / 地区: 德国
城市: Tuttlingen

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

31992

41994

11995

11996

11997

11998

21999

12002

12003

22008

12009

12012

FDA 已列名器械品种

Support, Patient Position 1Surgical Table Cushion 1Camera, Surgical And Accessories 1Device, Medical Examination, Ac Powered 1Table, Operating-Room, Electrical 1Light, Surgical, Floor Standing 1Light, Surgical, Ceiling Mounted 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K120392	CHROMOPHARE F 628 AND F 528	2012-02-16
US	K090378	CHROMOPHARE E 668	2009-02-23
US	K083066	CHROMOPHARE E 778 AND E 558	2008-10-30
BR	80005430406	Mesas cirúrgicas Operon	I 类
BR	80005430427	FOCOS CIRÚRGICOS CHROMOPHARE	I 类
SA	ME0000002949SFDAA00013	Berchtold Operon D850 Surgical Table	—
SA	ME0000002949SFDAA00017	Berchtold Chromophare®	—

BERCHTOLD GMBH & CO. KG

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业