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BEGO IMPLANT SYSTEMS GMBH & CO. KG

德国 · Bremen

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、加拿大、台湾、俄罗斯 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

5已列名器械品种

I 类 2II 类 3III 类 0

另有注册记录 4 条 · 510(k) 3 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

5有效器械许可证

II 类 1III 类 4

许可证（含历史）共 18 张

TW台湾TFDA

9有效医疗器材许可证

I 类 4II 类 2III 类 3

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

5有效注册证

2a 类 32b 类 2

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 4，510(k) 3，PMA 0，剔除 6

巴西确认 0，剔除 2

沙特确认 0，剔除 1

加拿大确认 5，剔除 1

本页并入的厂商名：BEGO IMPLANT SYSTEMS GMBH & CO. KG

企业信息

国家 / 地区: 德国
城市: Bremen

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12009 · K090716

22021 · K201412

FDA 已列名器械品种

Accessories, Implant, Dental, Endosseous 1Tray, Impression, Preformed 1Implant, Endosseous, Root-Form 1Sterilization Wrap Containers, Trays, Cassettes & Other Accessories 1Abutment, Implant, Dental, Endosseous 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K201412	BEGO SEMADOS Tr 58350; BEGO SEMADOS RS/RSX-Line Tray Plus, BEGO Semados Tr 58349; BEGO Semados Tr 58348, BEGO Semados DSTr 58356; Drill Stop Tray Plus (RS/RSX-Line), BEGO SEMADOS PKTr 58357; Prosthetic Kit	2021-02-18
US	K201700	BEGO Semados® RS/RSX Implant System	2021-01-13
US	K090716	BEGO SEMADOS S-LINE	2009-10-06
CA	81799	BEGO SEMADOS IMPLANT COVER SCREWS	III 类
CA	84029	BEGO SEMADOS IMPLANTS TIPUREPLUS S-LINE	III 类
CA	84479	BEGO SEMADOS IMPLANTS TIPUREPLUS MINI-LINE	III 类

BEGO IMPLANT SYSTEMS GMBH & CO. KG

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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