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BECTON DICKINSON INFUSION THERAPY SYSTEMS INC. S.A. de C.V.

墨西哥 · Nogales Sonora

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、韩国 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

15已列名器械品种

I 类 2II 类 13III 类 0

另有注册记录 58 条 · 510(k) 38 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

8已注册器械

II 类 8

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

25有效器械许可证

II 类 23III 类 2

许可证（含历史）共 57 张

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

3GMP 质量体系适合认定

进口业 3

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 58，510(k) 38，PMA 0，剔除 14

巴西确认 8，剔除 0

加拿大确认 25，剔除 2

本页并入的厂商名：BECTON DICKINSON INFUSION THERAPY SYSTEMS INC. S.A. de C.V. · BECTON DICKINSON INFUSION THERAPY SYSTEMS INC. · BECTON DICKINSON INFUSION THERAPY SYSTEMS, INC · BECTON DICKINSON INFUSION THERAPY SYSTEMS INC

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.、Infusion Systems Corp.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 墨西哥
城市: Nogales Sonora

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11988

41997

11998

22000

22001

32002

22004

12005

12010

12011

12013

22015

12016

12017

12019

22020

12022

32023

62025

12026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 15 个

Stopcock, I.V. Set 1Anesthesia Conduction Kit 1Syringe, Piston 1Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days 1Pump, Infusion 1Syringe, Antistick 1Set, I.V. Fluid Transfer 1I.V. Start Kit 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K252137	BD Insyte IV Catheter	2026-04-02
US	K251422	BD Saf-T-Intima Subcutaneous Catheter System	2025-10-08
US	K243403	BD Nexiva Closed IV Catheter System	2025-07-25
BR	10033430186	BD Insyte Autoguard	II 类
BR	10033439112	BD Saf-T-Intima Safety System	II 类
BR	10033439113	BD Saf-T-Intima Safety System	II 类
CA	5863	I.V. LOOP	II 类
CA	5892	MINICATH WINGED NEEDLES WITH PRN	II 类
CA	5910	INTRACATH I.V. CATHETER/NEEDLE UNIT	II 类

BECTON DICKINSON INFUSION THERAPY SYSTEMS INC. S.A. de C.V.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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