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BD SWITZERLAND SARL

瑞士 · Eysins

✓ 逐条核实8 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、澳大利亚、香港、以色列 8 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

7已列名器械品种

I 类 2II 类 5III 类 0

另有注册记录 39 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

18已注册器械

I 类 7II 类 11

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

2有效器械许可证

II 类 2

许可证（含历史）共 34 张

TW台湾TFDA

2有效医疗器材许可证

II 类 2

SG新加坡HSA SMDR

7医疗器械注册证

CLASS B 5CLASS C 2

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

28ARTG 有效注册

I 类 2IIa 17IIb 5Is 类（灭菌） 4

HK香港MDACS

5在效列名

II 类 2III 类 3

IL以色列AMAR

21注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 39，510(k) 0，PMA 0，剔除 22

巴西确认 18，剔除 7

沙特确认 0，剔除 2

加拿大确认 2，剔除 4

本页并入的厂商名：BD SWITZERLAND SARL · BD SWITZERLAND SÀRL

企业信息

国家 / 地区: 瑞士
城市: Eysins

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 已列名器械品种

Stopcock, I.V. Set 1Syringe, Piston 1Set, I.V. Fluid Transfer 1Set, Administration, Intravascular 1Closed Antineoplastic And Hazardous Drug Reconstitution And Transfer System 1Device, Intravascular Catheter Securement 1Stand, Infusion 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
BR	10033430788	BD SmartSite Dispositivo de Acesso à bolsa sem agulha com adaptador	II 类
BR	10033430789	BD SmartSite Dispositivo de acesso sem agulha com ponta	II 类
BR	10033430790	BD SmartSite Dispositivo de Acesso à bolsa sem agulha	II 类
CA	5819	IVAC DISPOSABLE SYRINGUES	II 类
CA	83065	MAXGUARD WITH ANTIMICROBIAL TECHNOLOGY (NEEDLELESS CONNECTOR)	II 类

BD SWITZERLAND SARL

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企业信息

FDA 已列名器械品种

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