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BAXTER HEALTHCARE CORPORATION (BAXTER S.A. MANUFACTURING)

法国 · La Chatre

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

64已列名器械品种

I 类 17II 类 41III 类 5未分级 1

另有注册记录 195 条 · 510(k) 569 件 · PMA 165 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

49已注册器械

I 类 9II 类 40

许可证（含历史）共 57 张

SA沙特SFDA

1已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

83有效器械许可证

II 类 60III 类 20IV 类 3

许可证（含历史）共 184 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 195，510(k) 569，PMA 165，剔除 36

巴西确认 49，剔除 8

沙特确认 1，剔除 0

加拿大确认 83，剔除 8

本页并入的厂商名：BAXTER HEALTHCARE CORPORATION · Baxter Healthcare, S.A. · Baxter Healthcare Corporation · BAXTER HEALTHCARE CORPORATION (BAXTER S.A. MANUFACTURING) · BAXTER HEALTHCARE SA · BAXTER HEALTHCARE S.A.

企业信息

国家 / 地区: 法国
城市: La Chatre

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

62006

42007

42008

42009

12010

62011

22012

42013

42014

42015

22016

42017

42018

42019

72020

52021

92022

42023

52024

52025

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 64 个

Sealant, Polymerizing 1Absorbable Collagen Hemostatic Agent With Thrombin 1Agent, Absorbable Hemostatic, Collagen Based 1Barrier, Absorbable, Adhesion 1Agent, Absorbable Hemostatic, Non-Collagen Based 1Polymer, Ent Synthetic-Polyamide (Mesh Or Foil Material) 1Dialyzer, High Permeability With Or Without Sealed Dialysate System 1System, Irrigation, Urological 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K251745	Welch Allyn FlexiPort Blood Pressure Cuffs (FlexiPort Blood Pressure Cuffs)	2025-12-16
US	K251636	Spectrum IQ Infusion System with Dose IQ Safety Software (3570009)	2025-07-28
US	K251640	SIGMA Spectrum Infusion Pump with Master Drug Library	2025-07-28
BR	10068390316	EQUIPO PARA PACLITAXEL COM ENTRADA DE AR	II 类
BR	80145240404	BOLSA DE EVA VAZIA EXACTAMIX	II 类
BR	80145249068	INFUSOR LV com Sistema de infusão Portátil em Elastómero	II 类
SA	ME0000003501SFDAA00001	Clamp for outlet port of PD bag	—
CA	8741	MCA HEMODIALYZER	III 类
CA	8795	HEMOSTATIC SEALANT	IV 类
CA	32	CRYOCYTE MANIFOLD SET	II 类

BAXTER HEALTHCARE CORPORATION (BAXTER S.A. MANUFACTURING)

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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