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BAXTER CORPORATION

比利时 · Vienna

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、新加坡 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

16已列名器械品种

I 类 5II 类 10III 类 1

另有注册记录 53 条 · 510(k) 1 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

2已注册器械

II 类 2

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

8有效器械许可证

II 类 8

许可证（含历史）共 18 张

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

1医疗器械注册证

CLASS B 1

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 53，510(k) 1，PMA 0，剔除 39

巴西确认 2，剔除 12

沙特确认 0，剔除 1

加拿大确认 8，剔除 9

本页并入的厂商名：BAXTER SA · Baxter Limited · BAXTER AG · BAXTER CORPORATION · BAXTER LIMITED

企业信息

国家 / 地区: 比利时
城市: Vienna

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11994 · K940147

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 16 个

Block, Heating 1Dispenser, Liquid Medication 1System, Hemodialysis, Remote Accessories 1Regulator, Pressure, Gas Cylinder 1Adaptor, Ureteral Catheter 1Sealant, Polymerizing 1Filter, Infusion Line 1Stopcock, I.V. Set 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K940147	AUTO SYRINGE AS40A INFUSION PUMP	1994-04-15
BR	10068390235	EQUIPO PHOTO PARA MEDICAMENTO SENSIVEL A LUZ	II 类
BR	10068390249	Equipo revestido por Polietileno (PE)	II 类
CA	33622	TISSOMAT SPRAY DEVICE	II 类
CA	70045	EASYSPRAY PRESSURE REGULATOR	II 类
CA	4409	BURETROL FILTER	II 类

BAXTER CORPORATION

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核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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