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Baldus Sedation GmbH & Co. KG

德国 · Bendorf Rhineland-Palatinate
✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

美国、台湾、澳大利亚、以色列 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
待补未查询
US美国FDA openFDA
5已列名器械品种
I 类 4II 类 1III 类 0
另有注册记录 6 条 · 510(k) 2 件
UK英国MHRA PARD
待补未查询
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
2有效医疗器材许可证
I 类 1II 类 1
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
6ARTG 有效注册
IIa 4IIb 2
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
1注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 6,510(k) 2,PMA 0
本页并入的厂商名:Baldus Sedation GmbH & Co. KG

企业信息

国家 / 地区
德国
城市
Bendorf Rhineland-Palatinate

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

22023 · K230987

FDA 已列名器械品种

Mixer, Breathing Gases, Anesthesia Inhalation 1Mask, Scavenging 1Connector, Airway (Extension) 1Flowmeter, Tube, Thorpe, Back-Pressure Compensated 1Circuit, Breathing (W Connector, Adaptor, Y Piece) 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
USK230987FlowStar Analog Mixer Flowmeter2023-09-14
USK222794FlowStar Touch Digital Mixer Flowmeter2023-07-28

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