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B. BRAUN SURGICAL, S.A.

西班牙 · Rubi

✓ 逐条核实10 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 10 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

10已列名器械品种

I 类 1II 类 9III 类 0

另有注册记录 21 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

7已注册器械

I 类 1II 类 6

许可证（含历史）共 15 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

10有效器械许可证

II 类 2III 类 3IV 类 5

TW台湾TFDA

14有效医疗器材许可证

II 类 12III 类 2

SG新加坡HSA SMDR

32医疗器械注册证

CLASS B 5CLASS C 10CLASS D 17

KR韩国MFDS GMP

3GMP 质量体系适合认定

进口业 3

AU澳大利亚TGA ARTG

22ARTG 有效注册

III 类 12IIa 6IIb 4

HK香港MDACS

1在效列名

IV 类 1

IL以色列AMAR

10注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

2a 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 21，510(k) 0，PMA 0，剔除 35

巴西确认 7，剔除 30

沙特确认 0，剔除 5

加拿大确认 10，剔除 10

本页并入的厂商名：B. BRAUN SURGICAL, S.A. · B. BRAUN SURGICAL S.A. · B. BRAUN SURGICAL S A · B. BRAUN SURGICAL S.A

企业信息

国家 / 地区: 西班牙
城市: Rubi

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 10 个

Staple, Removable (Skin) 1Suture, Surgical, Absorbable, Polydioxanone 1Patch, Pledget And Intracardiac, Petp, Ptfe, Polypropylene 1Suture, Nonabsorbable, Synthetic, Polypropylene 1Suture, Nonabsorbable, Silk 1Tissue Adhesive For The Topical Approximation Of Skin 1Suture, Nonabsorbable, Synthetic, Polyethylene 1Suture, Absorbable, Synthetic, Polyglycolic Acid 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
BR	10008530228	DAFILON - SUTURA CIRURGICA	II 类
BR	80136990670	KIT DE DRENAGEM PARA TERAPIA ENDOLUMINAL A VÁCUO	II 类
BR	80136990880	Aplicador Histoacryl Lap Fix	II 类
CA	4935	HISTOACRYL	II 类
CA	18468	SAFIL SYNTHETIC SURGICAL SUTURE	III 类
CA	18470	PREMILENE POLYPROPYLENE SUTURE	IV 类