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B. Braun Medical S.A.

瑞士 · Crissier Vaud

✓ 逐条核实9 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、以色列、俄罗斯 9 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

159已列名器械品种

I 类 98II 类 59III 类 0未分级 2

另有注册记录 424 条 · 510(k) 151 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

33已注册器械

I 类 18II 类 15

许可证（含历史）共 47 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

24有效器械许可证

II 类 19III 类 4IV 类 1

许可证（含历史）共 115 张

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

I 类 1

SG新加坡HSA SMDR

2医疗器械注册证

CLASS B 1CLASS C 1

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

13ARTG 有效注册

I 类 8IIa 2IIb 1Is 类（灭菌） 2

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

9注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

4有效注册证

1 类 4

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 424，510(k) 151，PMA 0，剔除 26

巴西确认 33，剔除 18

沙特确认 0，剔除 5

加拿大确认 24，剔除 8

本页并入的厂商名：B.Braun Medical (Suzhou) Co,.Ltd · B. BRAUN MEDICAL INC. · B. BRAUN MEDICAL INDUSTRIES SDN. BHD. · B. Braun Medical S.A. · B. BRAUN MEDICAL AG · B. BRAUN MEDICAL SAS

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：B. BRAUN MEDICAL, LTD.、B. BRAUN MEDICAL A G。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 瑞士
城市: Crissier Vaud

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

42007

32008

72009

32010

32011

32012

22013

42014

42015

52016

42017

52018

12019

52020

22021

52022

22023

32024

12025

12026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 159 个

Chisel, Surgical, Manual 1System, Hemodialysis, Remote Accessories 1Needle, Aspiration And Injection, Disposable 1Catheter, Infusion 1Orthopedic Manual Surgical Instrument 1Accessories, Catheter 1Syringe, Irrigating (Non Dental) 1Retractor, Ent 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K253235	Introcan Safety® Deep Access XL IV Catheter	2026-05-15
US	K243392	Infusomat® Space Volumetric Infusion Pump Administration Sets	2025-07-24
US	K240578	VenaTech® LP Vena Cava Filter System and VenaTech® Convertible Vena Cava Filter System	2024-07-31
BR	10008530202	SERINGA PERFUSORA - SERINGA PARA UTILIZACAO EM BOMBAS DE SERINGA TIPO	II 类
BR	10008530137	TORNEIRA DE 3 VIAS PARA INFUSAO E MEDICAO DA PRESSAO FISIOLOGICA	II 类
BR	80136990452	FAMILIA DE TORNEIRA EM TRES VIAS	II 类
CA	30723	FINAL FILTERS	II 类
CA	76626	BINARY CONNECTOR	II 类
CA	76628	INSULIN SYRINGES	II 类

B. Braun Medical S.A.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业