首页›印度›AUROLAB

AUROLAB

印度 · Madurai

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、韩国、澳大利亚 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

20已列名器械品种

I 类 11II 类 5III 类 3未分级 1

另有注册记录 23 条 · 510(k) 4 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

7已注册器械

I 类 1II 类 6

许可证（含历史）共 8 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

1有效器械许可证

III 类 1

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

2GMP 质量体系适合认定

进口业 2

AU澳大利亚TGA ARTG

6ARTG 有效注册

IIa 1IIb 5

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 23，510(k) 4，PMA 0

巴西确认 7，剔除 0

加拿大确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：AUROLAB

企业信息

国家 / 地区: 印度
城市: Madurai

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

22003 · K024091

12014 · K140039

12022 · K221759

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 20 个

Intraocular Lens 1Fluid, Intraocular 1Aid, Surgical, Viscoelastic 1Cannula, Trocar, Ophthalmic 1Ring, Ophthalmic (Flieringa) 1Knife, Ophthalmic 1Trypan Blue 1Chart, Visual Acuity 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K221759	Cornisol	2022-10-05
US	K140039	POLYCRYL	2014-09-15
US	K024091	SILK SUTURES	2003-02-28
BR	80420209009	GLIDE Cartucho e injetor descartável	II 类
BR	80420209005	OCUBLUE PLUS (Solução azul brilhante G 0.05% p/v)	II 类
BR	80420209006	AUROBLUE (Solução Azul de Tripano 0.06% p/v)	II 类
CA	73192	AUROLON, BLACK MONOFILAMENT NYLON, NONABSORBABLE SURGICAL SUTURE	III 类

AUROLAB

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业