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ATMOS Medizin Technik GmbH Co KG

德国 · Lenzkirch

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、沙特、加拿大 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

14已列名器械品种

I 类 10II 类 4III 类 0

另有注册记录 17 条 · 510(k) 2 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

34已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

35有效器械许可证

II 类 34III 类 1

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 17，510(k) 2，PMA 0，剔除 2

沙特确认 34，剔除 0

加拿大确认 35，剔除 0

本页并入的厂商名：ATMOS MEDIZINTECHNIK GMBH & CO. KG · ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG · ATMOS Medizin Technik GmbH Co KG

企业信息

国家 / 地区: 德国
城市: Lenzkirch

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12023 · K232015

12025 · K241799

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 14 个

Laryngoscope, Nasopharyngoscope 1Nasopharyngoscope (Flexible Or Rigid) 1Colposcope (And Colpomicroscope), Exempt 1Pump, Portable, Aspiration (Manual Or Powered) 1Chair, Surgical, Ac-Powered 1Stimulator, Caloric-Water 1Stimulator, Caloric-Air 1Source, Carrier, Fiberoptic Light 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K241799	ATMOS C 051 Thorax (317.0200.0); Secretion canister 800ml (317.1300.0); Hose system (312.1177.0); Hose system with connector small (312.1206.0); Hose system with connector medium (312.1207.0); Hose system with connector large (312.1208.0); Hose system with Y-connector medium (312.1209.0); Hose system with Y-connector large (312.1210.0); Universal bracket for ATMOS C 051 Thorax (316.0200.0); Bracket for ATMOS C 051 Thorax - Standard rail (317.1160.0); Charger Storage for bracket ATMOS C	2025-03-07
US	K232015	ATMOS Scope (507.7000.0); ATMOS Scope Pro (507.7050.0); ATMOS Scope iPrime (507.7060.0)	2023-08-03
SA	ME0000014997SFDAA00008	ATMOS Scope	—
SA	ME0000014997SFDAA00007	ATMOS iQam	—
CA	69171	LARYNGOSCOPES	II 类
CA	69295	BREATHING MASKS FOR RHINOMANOMETER 300	II 类
CA	69296	ZD SURGICAL SUCTION UNIT	II 类

ATMOS Medizin Technik GmbH Co KG

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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