首页›土耳其›Asset Medikal Tasarim San. ve Tic. A.S.

Asset Medikal Tasarim San. ve Tic. A.S.

土耳其 · Istanbul · www.assetmedical.com

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录EU SRN TR-MF-000018584

在欧盟、美国、英国、巴西、加拿大、澳大利亚、香港 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

101UDI-DI 器械记录

IIa 类 101

US美国FDA openFDA

3已列名器械品种

I 类 0II 类 3III 类 0

另有注册记录 7 条 · 510(k) 8 件

UK英国MHRA PARD

7已注册器械记录

IIa 类 7

BR巴西ANVISA

12已注册器械

I 类 4II 类 8

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

2有效器械许可证

II 类 2

许可证（含历史）共 9 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

15ARTG 有效注册

IIa 12IIb 3

HK香港MDACS

1在效列名

II 类 1

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 114，剔除 13，确认 101

美国注册记录 7，510(k) 8，PMA 0，剔除 1

英国确认 7，剔除 1

巴西确认 12，剔除 0

加拿大确认 2，剔除 0

本页并入的厂商名：ASSET MEDIKAL TASARIM SAN. TIC. A.S. · LANSINOH LABORATORIES SAGLIK GERECLERI TASARIM SAN. TIC. LTD. STI · ASSET MEDIKAL TASARIM SAN. VE TIC. A. S. · ASSET MEDIKAL TASARIM SAN. VE TIC. AS · Lansinoh Laboratories Saglik Gerecleri Tasarim San. Tic. Ltd. · ASSET MEDICAL TASARIM A.S.

合规身份

欧盟注册人识别号: TR-MF-000018584
英国责任人: Medes Ltd.

企业信息

国家 / 地区: 土耳其
城市: Istanbul
官网: www.assetmedical.com
产品类目: 临床诊断与治疗技术医疗器械与临床设备麻醉、重症监护与生命支持系统

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	08699443580358	FlowArt	IIa 类
EU	08699443580020	FlowArt	IIa 类
EU	08699443581379	FlowArt	IIa 类
EU	08699443582147	Sol-Care™	IIa 类
UK	12170	FlowArt Sterile Infusion Therapy Devices - EXTENSION SETS	IIa 类
UK	35072	FlowArt Sterile Infusion Therapy Devices - FILTER SETS	IIa 类
UK	61141	Disinfecting Cap	IIa 类
US	K232987	FlowArt Valve for Vial Access	2024-06-26
US	K222889	FlowArt® Needle-Free Split Septum Valve	2023-01-20
US	K221473	Flowart	2022-09-26
BR	81319579006	BOMBA TIRA-LEITE ELÉTRICA LANSINOH	II 类
BR	80937159111	SOL-CARE Tampa Protetora com Álcool para Desinfecção de Conectores Sem	II 类
BR	80102512226	Conector para terapia de infusão estéril FlowArt® - Conjuntos de Exten	I 类
CA	105510	LANSINOH COMPACT SINGLE ELECTRIC BREAST PUMP	II 类
CA	91656	AFFINITY DOUBLE ELECTRIC BREAST PUMP	II 类

Asset Medikal Tasarim San. ve Tic. A.S.

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业