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Asclepion Laser Technologies GmbH

德国 · Jena

✓ 逐条核实10 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 10 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

2已列名器械品种

I 类 0II 类 2III 类 0

另有注册记录 14 条 · 510(k) 29 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

1已注册器械

II 类 1

许可证（含历史）共 6 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

15有效器械许可证

II 类 8III 类 7

许可证（含历史）共 29 张

TW台湾TFDA

16有效医疗器材许可证

I 类 2II 类 14

SG新加坡HSA SMDR

5医疗器械注册证

CLASS C 5

KR韩国MFDS GMP

3GMP 质量体系适合认定

业种未标注 1进口业 2

AU澳大利亚TGA ARTG

18ARTG 有效注册

IIa 10IIb 8

HK香港MDACS

5在效列名

III 类 5

IL以色列AMAR

11注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

13有效注册证

2a 类 22b 类 11

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 14，510(k) 29，PMA 0，剔除 1

巴西确认 1，剔除 0

加拿大确认 15，剔除 0

本页并入的厂商名：Asclepion Laser Technologies GmbH · ASCLEPION LASER TECHNOLOGIES GMBH

企业信息

国家 / 地区: 德国
城市: Jena

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K261094	YellowStar	2026-04-29
US	K253100	MultiPulse TFL	2025-10-23
US	K240831	MultiCut Solo	2024-11-06
BR	80047309178	MULTICUT SOLO	II 类
CA	76351	MEDIOSTAR HANDPIECE TIPS	II 类
CA	77667	MCL 30 DERMABLATE LASERS	III 类
CA	78998	APL HANDPIECE	II 类

Asclepion Laser Technologies GmbH

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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