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asap endoscopic products GmbH

德国 · Umkirch Baden-Wurttemberg

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

在美国、巴西、台湾、澳大利亚、以色列 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

8已列名器械品种

I 类 3II 类 5III 类 0

另有注册记录 9 条 · 510(k) 5 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

24已注册器械

I 类 12II 类 12

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

2有效医疗器材许可证

I 类 2

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

12ARTG 有效注册

I 类 9IIa 3

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 9，510(k) 5，PMA 0，剔除 3

巴西确认 24，剔除 2

沙特确认 0，剔除 1

加拿大确认 0，剔除 1

本页并入的厂商名：asap endoscopic products GmbH · ASAP ENDOSCOPIC PRODUCTS GMBH

企业信息

国家 / 地区: 德国
城市: Umkirch Baden-Wurttemberg

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

32003 · K031974

12004 · K032822

12013 · K121261

FDA 已列名器械品种

Nasopharyngoscope (Flexible Or Rigid) 1Cystoscope And Accessories, Flexible/Rigid 1Hysteroscope (And Accessories) 1Arthroscope 1Laparoscope, Gynecologic (And Accessories) 1Otoscope 1Accessories, Photographic, For Endoscope (Exclude Light Sources) 1Camera, Television, Endoscopic, Without Audio 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K121261	ASAP MUITISCOPE	2013-01-08
US	K032822	ASAP SINUSCOPE 10-0036-00,10-0037-00,10-0038,10-0039-00,10-0040-00,10-0041-00,10-0042-00,10-0043-00,10-0044-00,10-0045-0	2004-01-08
US	K031974	ASAP HYSTEROSCOPE AND GYNECOLOGIC LAPAROSCOPE (SURGERY) 10-00018-00, 10-0019-00, 100020-00, 10-0021-00, 10-0022-00, 10-0	2003-09-29
BR	82193580006	Instrumentos ASAP Aço inoxidável	I 类
BR	82193580007	Instrumentos ASAP Nitinol	I 类
BR	80088370038	Endoscópios Rígidos para Histeroscopia	II 类

asap endoscopic products GmbH

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核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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