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Aroa Biosurgery , Ltd.

New Zealand · Airport Oaks

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、澳大利亚、以色列 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

6已列名器械品种

I 类 0II 类 4III 类 0未分级 2

另有注册记录 14 条 · 510(k) 13 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

许可证（含历史）共 3 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 4 张

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

II 类 1

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

III 类 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

4注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 14，510(k) 13，PMA 0

本页并入的厂商名：Aroa Biosurgery Ltd · AROA BIOSURGERY LTD. · AROA BIOSURGERY LTD

企业信息

国家 / 地区: New Zealand
城市: Airport Oaks

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

32016

22017

12018

12019

12020

12021

12023

12024

12025

12026

FDA 已列名器械品种

Mesh, Surgical, Polymeric 1Bone Grafting Material, Animal Source 1Barrier, Animal Source, Intraoral 1Mesh, Surgical 1Dressing, Wound, Drug 1Wound Dressing With Animal-Derived Material(S) 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K260669	Endoform Dermal Template	2026-06-24
US	K250598	Endoform Reconstructive Template - PLGA	2025-06-03
US	K231305	Endoform Dental Membrane	2024-01-23

Aroa Biosurgery , Ltd.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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