首页›瑞士›ARDO MEDICAL AG

ARDO MEDICAL AG

瑞士 · Unterageri

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录

在美国、加拿大、新加坡、澳大利亚、以色列、俄罗斯 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

4已列名器械品种

I 类 2II 类 2III 类 0

另有注册记录 8 条 · 510(k) 6 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

1有效器械许可证

II 类 1

许可证（含历史）共 5 张

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

2医疗器械注册证

CLASS B 2

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

6ARTG 有效注册

IIa 5Is 类（灭菌） 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

12注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

4有效注册证

2a 类 22b 类 2

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 8，510(k) 6，PMA 0

沙特确认 0，剔除 1

加拿大确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：ARDO MEDICAL AG

企业信息

国家 / 地区: 瑞士
城市: Unterageri

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12001 · K011601

12014 · K141742

12015 · K150721

12017 · K172067

12022 · K212773

12023 · K230590

FDA 已列名器械品种

Pump, Breast, Powered 1Pump, Portable, Aspiration (Manual Or Powered) 1Pump, Breast, Non-Powered 1Shield, Nipple 1

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K230590	ARDO Bellis	2023-03-30
US	K212773	ARDO Alyssa	2022-04-15
US	K172067	One Mum Pumpset	2017-11-29
CA	98342	CARUM POWERED BREAST PUMP WITH BATTERY	II 类

ARDO MEDICAL AG

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业