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ANGIOMED GMBH & CO. MEDIZINTECHNIK KG

德国 · Karlsruhe

✓ 逐条核实10 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 10 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

7已列名器械品种

I 类 0II 类 3III 类 4

另有注册记录 12 条 · 510(k) 1 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

2已注册器械

II 类 2

许可证（含历史）共 12 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

19有效器械许可证

II 类 11III 类 6IV 类 2

许可证（含历史）共 59 张

TW台湾TFDA

14有效医疗器材许可证

I 类 3II 类 9III 类 2

SG新加坡HSA SMDR

2医疗器械注册证

CLASS C 1CLASS D 1

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

7ARTG 有效注册

I 类 1III 类 3IIb 3

HK香港MDACS

6在效列名

III 类 5IV 类 1

IL以色列AMAR

5注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

9有效注册证

2a 类 12b 类 33 类 5

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 12，510(k) 1，PMA 0，剔除 1

巴西确认 2，剔除 1

加拿大确认 19，剔除 0

本页并入的厂商名：ANGIOMED GMBH & CO. MEDIZINTECHNIK KG

企业信息

国家 / 地区: 德国
城市: Karlsruhe

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11992 · K912892

FDA 已列名器械品种

Stent, Ureteral 1Dislodger, Stone, Basket, Ureteral, Metal 1Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts 1Stent, Iliac 1Stent, Superficial Femoral Artery 1System, Endovascular Graft, Arteriovenous (Av) Dialysis Access Circuit Stenosis Treatment 1Stent, Iliac Vein 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K912892	AUTO-VAC BIOPSY NEEDLE	1992-02-07
BR	80689090064	HIGHFLEX BASKET	II 类
BR	80689099013	Highflex	II 类
CA	6402	ACCUREXX COLORECTAL STENT	III 类
CA	6874	SOFT DRAIN NEPHROSTOMY SETS	II 类
CA	7988	ZEISS LOOP CATHETER	II 类